Medizinisches Portal. Krankheit, Symptome, Behandlung
Haupt- » Interaktiv » Gilenya

Gilenya


Produzent: Novartis

enthält

Gilenya ist ein Mittel der Multiplen Sklerose.

Wirkstoffe

Fingolimod


Anwendung

  • Gilenya wird bei hochaktiver und rezidivierender Multipler Sklerose eingesetzt, bei der Beta-Interferon bisher nicht den gewĂĽnschten Effekt hatte.
  • Die Behandlung heilt nicht, kann aber die Anzahl und Schwere von Anfällen reduzieren sowie das Fortschreiten der Krankheit verzögern.
  • Muss nur aus dem Krankenhaus geliefert werden.

Dosierung

Erhältlich als Kapseln. Erwachsene. 0,5 mg einmal täglich.


Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Influenza-ähnliche Symptome

Durchfall, Leberbefall

Sinusitis, Husten

RĂĽckenschmerzen

Kopfschmerzen

Häufig (1-10%)

Ohnmacht, Gewichtsverlust

EntzĂĽndung des Magen-Darm-Traktes

Erhöhter Blutdruck, Störungen im Puls zwischen den zentralen und zentralen Herzkammern, langsamer Puls, Kurzatmigkeit

Erhöhtes Infektionsrisiko durch Mangel an weißen Blutkörperchen

Zu viel Fett im Blut

Depression, Migräne, Schwindel, Veränderung der Hautempfindung

Ekzem, Hautausschlag, Hautkrebs, Haarausfall, Herpesvirus-Infektionen, Hautpilzinfektion

Infektion der Atemwege, Pilzinfektion

Schwellung im Auge, verschwommene Sicht, Augenschmerzen

Gelegentlich (0.1-1%)

LungenentzĂĽndung

Erhöhte Blutungsneigung durch Abnahme der Thrombozytenzahl

Stimmungsschwankungen

Melanom

Selten (0,01-0,1%)

geschwollene Lymphknoten

Einfluss der Gehirnfunktion (PRES)

Sehr selten (weniger als 0,01%)

Auswirkungen von EKG

Bösartiger Knoten in der Haut

Nicht bekannt

FlĂĽssigkeitsansammlung in beispielsweise Armen und Beinen

Überempfindlichkeit, Mumps-Infektion - möglicherweise Meningitis, Virusinfektion im Gehirn

  • Nach der MarkteinfĂĽhrung traten einzelne Todesfälle innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Dosis auf. Die Patienten wurden alle gleichzeitig mit anderen Drogen behandelt und / oder hatten mehr Krankheiten. Die Verbindung zwischen Gilenya und diesen Ereignissen ist ungewiss.
  • DarĂĽber hinaus wurden seltene Fälle einer Erkrankung, die als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) bezeichnet wird, berichtet. Symptome können Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krämpfe und / oder Sehstörungen sein.
  • Andere neurologische Zustände (sogenannte ADEM-ähnliche Fälle) werden ebenfalls registriert, jedoch in höheren Dosen (bis zu 5 mg).
  • Es wurden einige Fälle von Herpes-Infektion berichtet (sogar zum Tod), selbst bei einer Dosis von 0,5 mg, und ein sehr seltenes Hemophagocytotic Syndrom (HPS), auch mit tödlichem Ausgang, mit Fingolimod behandelten Patienten im Verlauf der Infektion.
  • Andere Fälle von Infektionen mit Viren, Pilzen oder Bakterien wurden ebenfalls nach der Vermarktung gemeldet.

Sollte nicht verwendet werden

  • Sollte bei bekannter Immunschwäche nicht verwendet werden, da das Risiko einer Infektion hoch ist.
  • Es sollte auch nicht bei schweren akuten und chronischen aktiven Infektionen (zB Hepatitis oder Tuberkulose) angewendet werden.
  • Gilenya sollte nicht verwendet werden, wenn Sie aktiv Krebs, schwere Leberfunktionsstörungen oder begleitende Herzmedikamente genannt Antiarrhythmika.
  • Da Gilenya die Herzfunktionen beeinflusst, sollte es nicht bei schlechter Herzfunktion oder bei frĂĽheren Blutgerinnseln im Herzen oder im Gehirn eingesetzt werden.

Schwangerschaft

Benutze es nicht.

Eine sichere Kontrazeption sollte während der Behandlung und für zwei Monate nach dem Absetzen angewendet werden.


Stillen

Nicht anvendes.Denne Text unterscheidet sich von dem genehmigten Produktinformationen (SPC) des Unternehmens.

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. Der Spender muss vom Spenderdorf gemeldet werden.

Wirkung

  • Funktioniert durch UnterdrĂĽckung der Passage von weiĂźen Blutkörperchen in die Nervenbahnen, wodurch die Schädigung von Nervengewebe reduziert wird.
  • Die Halbwertszeit im Blut (T½) beträgt 6-9 Tage.

pharmazeutische Formen

Hartkapseln. 1 Kapsel enthält 0,5 mg Fingolimod (als Hydrochlorid).


Spezielle Warnungen

  • Sie können einen langsamen Impuls erhalten. Wenn Sie hohen Blutdruck trotz Behandlung, Herzrhythmusstörungen oder leiden an anderer schwerer Herzkrankheit sollte vor Beginn der Behandlung mit Gilenya zu einem Kardiologen bezeichnet wird gestartet. Gilenya sollte nicht verwendet werden, wenn Sie Herzkrankheit haben oder hatten zuvor einen Schlaganfall / Apoplexie, oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die Herzfrequenz zu senken.
  • Es besteht ein Infektionsrisiko, da die Anzahl der weiĂźen Blutkörperchen sinkt. Wenn Sie keine Windpocken hatten oder geimpft wurden, mĂĽssen Sie möglicherweise vor Beginn der Behandlung geimpft werden. Jede Infektion, die Sie bereits haben, kann sich verschlimmern und ernsthaft oder lebensbedrohlich werden. Daher sollten Sie nicht mit Gilenya behandelt werden, bevor die Infektion vorĂĽber ist.
  • Aufgrund des Risikos im Auge Schwellungen (Makulaödem) oder durch Sehstörungen sollten von einem Augenarzt 3-4 Monate nach Beginn der Therapie untersucht werden. Haben Sie Uveitis (Uveitis) im Auge haben oder Diabetes haben, haben Sie ein erhöhtes Risiko fĂĽr diese Augen Schwellungen. Augenkontrolle sollte sowohl vor als auch während der Behandlung mit Gilenya durchgefĂĽhrt werden.
  • Bluttests, Leberblutuntersuchungen und Blutdruck werden oft während der Behandlung ĂĽberprĂĽft.
  • Der Wechsel von Natalizumab (Tysabri®) zu Gilenya, eine Pause von 2-3 Monaten nach dem Absetzen von Natalizumab hält, kann vor der Behandlung mit Gilenya beginnen.
  • Nach der Vermarktung von Gilenya wurden vereinzelte Fälle von Meningitis (Kryptokokken-Meningitis) berichtet. Die Symptome dieser Art von Meningitis sind typischerweise Kopfschmerzen, die mit mentalen Veränderungen wie Verwirrung, Halluzinationen und / oder Persönlichkeitsveränderungen verbunden sind. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bemerken.
  • Bei Patienten, die Gilenya erhielten, wurde ĂĽber Fälle von Basalzellkarzinom (BCC) eines Hautkrebses berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie neue Hautknötchen bemerken, Flecken oder offene Wunden, die nicht innerhalb weniger Wochen abheilen. Sonnenlicht ohne Schutz, Solarien und Phototherapie sollte vermieden werden.
  • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko fĂĽr schwere Infektionen (einschlieĂźlich des Gehirns) haben, sollte eine MRT-Untersuchung durchgefĂĽhrt werden.
  • Nach Absetzen der Behandlung sollte eine sichere Kontrazeption fĂĽr 2 Monate angewendet werden
  • Ein erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund eines Mangels an weiĂźen Blutkörperchen kann fĂĽr mehrere Monate anhalten und die Lymphozyten sollten vor Beginn einer neuen Behandlung ĂĽberprĂĽft werden.
  • Das erhöhte Infektionsrisiko kann bis zu 2 Monate nach Abschluss der Behandlung anhalten.
  • Es besteht das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit (insbesondere während der ersten 6 Wochen), wenn Sie die Behandlung mit Gilenya abbrechen. Ihr Arzt wird Sie daher während dieser Zeit genau begleiten.

Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt ĂĽber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Krebsmitteln oder Medikamenten, die das Immunsystem beeinflussen, wird nicht empfohlen. Nebennieren-Hormone können jedoch in KĂĽrze verwendet werden.
  • Lebende abgeschwächte Impfstoffe fĂĽr bis zu 2 Monate nach der Behandlung sollten vermieden werden.
  • Es besteht ein erhöhtes Risiko fĂĽr langsame Herzfrequenz mit der gleichzeitigen Anwendung von Beta-Blockern (Arzneimittel gegen Bluthochdruck), Antiarrhythmika (Anti-Arrhythmie), Calciumkanalblocker (Medikamente fĂĽr Herz-Kreislauf-Erkrankungen) und Digoxin (Herzmedikamente), Cholinesterase-Hemmern (Arzneimittel fĂĽr Demenz ) oder Pilocarpin (Anti-GrĂĽn-Augen-Medikament).
  • Bestimmte Arten von Antibiotika (zB Clarithromycin und einige Makrolide) können die Wirkung von Gilenya potenzieren, während bestimmte Medikamente gegen Epilepsie (zB Carbamazepin und Phenytoin) und Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose) kann Gilenyas Wirkung vermindern. Die Kombination muss mit Vorsicht erfolgen.
  • Die gleichzeitige Verwendung von Perikon wird empfohlen.

ZuschĂĽsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AFest kapsler0,5 mg7 Stück (Blister)4.160,30
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AFest kapsler0,5 mg28 Stück (Blister) (Paranova)17.921,70
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AFest kapsler0,5 mg28 Stück (Blister) (EuroPharmaDGelöscht 29-01-2018
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AFest kapsler0,5 mg28 Stück (Blister)16.591,10


Farbstoffe

Eisenoxide und Eisenhydroxide (E172)

Titandioxid (E171)




Wenn Sie Unsere Artikel Und Sie, Haben Etwas HinzufĂĽgen, Teilen Sie Ihre Gedanken. Es Ist Sehr Wichtig, Um Ihre Meinung Zu Wissen!

Kommentar HinzufĂĽgen