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Clariscan®


Produzent: GE Gesundheitswesen

enthält

Clariscan® ist ein Kontrastmittel für die MR-Untersuchung.

Wirkstoffe

Gadotersäure


Anwendung

Clariscan® verwendet für MRI des Kopfes, der Leber, Rückenmark und Ganzkörper-Scan. Auch als Studienmethode nach Nieren- oder Herztransplantation verwendet.


Dosierung

Erhältlich als Spritze in eine Vene injiziert.

  • Die Dosis ist individuell und hängt von der Art der Studie ab.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Kopfschmerzen, Veränderung der Hautempfindung

Häufig (1-10%)

Kälte- oder Hitzegefühl, Reaktionen und Beschwerden an der Injektionsstelle

Ăśbelkeit, Erbrechen

Skeletthaut, Hautausschlag, Rötung

Gelegentlich (0.1-1%)

Allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock - eine akute schwere allergische Erkrankung

Sehr selten (weniger als 0,01%)

Unterleibsschmerzen

Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, in der Kehle Schwellung, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck, Muskelkontraktionen in den Luftleitungen, Contractions in laryngealen Muskulatur aufhören zu atmen, Flüssigkeit in der Lunge, Atemnot

Reduzierte Sauerstoffsättigung

Muskelschwäche, Rückenschmerzen

Angst, Ohnmacht, Kommen, Krämpfe, Zittern, Schwindel

Ekzem, FlĂĽssigkeitsansammlung im Gesicht

Allergische Schwellung des Gesichts und des Mundes und des Larynx

Rotes Auge, verschwommene Sicht, AugenentzĂĽndung

Clariscan® das Element Gadolinium, der Haut hervorrufen können dick, rauh und hart werden, insbesondere an den Beinen, am Bauch, die Hände und das Gesicht (nephrogenic NSF systemischer Fibrose).



Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktzusammenfassung). Wegen fehlender Kenntnisse nicht verwendet. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (ProduktĂĽbersicht).

Stillen

Kann bei Bedarf verwendet werden.
  • Die Milch muss in den ersten 24 Stunden nach der Injektion des Kontrastmittels verworfen werden.

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. 2 Tage Quarantäne

Wirkung

  • Funktioniert durch Kontrastverstärkung, so dass Teile des Körpers durch einen Scan leichter zu erkennen sind.
  • Die Halbwertszeit im Blut (T½) ist ungefähr 90 Minuten.

pharmazeutische Formen

  • Injektionslösung. 1 ml enthält 279,3 mg Gadotersäure (Gd-DOTA) (entsprechend 0,5 mmol / ml).
  • Injektionslösung in einer Einwegspritze fĂĽr den Einmalgebrauch. 1 ml enthält 279,3 mg Gadotersäure (Gd-DOTA) (entsprechend 0,5 mmol / ml).

Spezielle Warnungen

  • Bei schlecht funktionierenden Nieren mit Vorsicht zu verwenden.
  • Clariscan® kann bei Patienten, die zu Krämpfen neigen, Krampfanfälle auslösen.


ZuschĂĽsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung.279,3 mg / ml10 x 10 ml3.351,40
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung.279,3 mg / ml10 x 15 ml4.997,70
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung.279,3 mg / ml10 x 20 ml6.549,20
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung.279,3 mg / ml10 x 50 ml (USB)19.394,60
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung.279,3 mg / ml10 x 100 ml (USB)38.771,10
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung in Spritze279,3 mg / ml10 x 10 ml3.893,40
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung in Spritze279,3 mg / ml10 x 15 ml5.831,05
Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussInjektionslösung in Spritze279,3 mg / ml10 x 20 ml7.768,70



Clariscan®

FAQ - 💬

❓ What is Clariscan used for?

👉 CLARISCAN™ (gadoterate meglumine) is a gadolinium-based contrast agent indicated for intravenous use with magnetic resonance imaging (MRI) in brain (intracranial), spine, and associated tissues in adult and pediatric patients (including term neonates) to detect and visualize areas with disruption of the blood brain ...

❓ Are Clariscan and Dotarem the same?

👉 Recently, a fourth macrocyclic GBCA (Clariscan™, gadoteric acid; GE Healthcare) has become available in some countries. This GBCA has the same formulation as Dotarem® [17] but has never been included in either clinical or non-clinical studies of Gd retention.

❓ What class is Clariscan?

👉 Clariscan belongs to a class of drugs called Diagnostic Imaging Agents; Gadolinium-Containing Contrast Agents.

❓ What is the Hcpcs code for Clariscan?

👉 Gadoterate Meglumine Injection, for Intravenous Use (Clariscan™) HCPCS Code A9575: Billing Guidelines | NC Medicaid.

❓ Is Clariscan FDA approved?

👉 The Food and Drug Administration (FDA) has approved Clariscan (gadoterate meglumine; GE Healthcare), a macrocyclic, gadolinium-based contrast agent, for intravenous use with magnetic resonance imaging (MRI) in brain (intracranial), spine and associated tissues in adult and pediatric patients to detect and visualize ...

❓ Where is Clariscan manufactured?

👉 NorwayClariscan is manufactured in Norway using a proprietary manufacturing process. As with all GE Healthcare contrast media products, all stages of manufacturing, from development of the active pharmaceutical ingredient (API) to finished product, are managed entirely by GE.

❓ Is Dotarem safe?

👉 Serious adverse reactions in the Postmarketing experience have been reported with DOTAREM. These serious adverse reactions include but are not limited to: arrhythmia, cardiac arrest, respiratory arrest, pharyngeal edema, laryngospasm, bronchospasm, coma and convulsion.

❓ Are there different types of gadolinium?

👉 There are 2 different types of contrast agents, linear and macrocyclic agents. They differ based on the type and shape of the chelate molecule binding the gadolinium. Macrocyclic agents are thought to be more stable as the chelate has a stronger bond with the gadolinium.

❓ Is Clariscan macrocyclic?

👉 The Food and Drug Administration (FDA) has approved Clariscan (gadoterate meglumine; GE Healthcare), a macrocyclic, gadolinium-based contrast agent, for intravenous use with magnetic resonance imaging (MRI) in brain (intracranial), spine and associated tissues in adult and pediatric patients to detect and visualize ...

❓ Is Clariscan ionic?

👉 Clariscan (gadoterate meglumine) is a paramagnetic macrocyclic ionic contrast agent administered for magnetic resonance imaging.

❓ What are Group 2 gadolinium agents?

👉 Group II GBCAs include 3 macrocyclic agents with 100% renal excretion (gadoteridol, gadoterate meglumine, and gadobutrol) and 1 linear ionic agent with approximately 95% renal and 5% hepatobiliary excretion (gadobenate dimeglumine).

❓ What is Clariscan used to treat?

👉 Clariscan contains the active substance gadoteric acid. It belongs to a group of medicines called “contrast agents” for magnetic resonance imaging (MRI). Clariscan is used to increase the contrast of the images obtained during MRI scans.

❓ Is Clariscan a good contrast agent?

👉 Stability has become a priority in GBCA choice, shifting attention towards macrocyclic agents 1, 2. Clariscan is indicated for diagnostic contrast enhancement in 3: Whole body MRI including the major organs, pelvis, breast and muscoskeletal system (not recommended for children below 6 months)

❓ Who manufactures Clariscan?

👉 As with our other contrast media products, from initial API production to final product, every stage of Clariscan manufacturing is managed entirely by GE Healthcare. GE Healthcare has invested more than $240M to increase capacity from 2013 to 2018 and will continue to invest more to ensure disruptions to supply are minimized. 4

❓ How many milliliters are in a vial of Clariscan?

👉 Each vial contains 5 mmol per 10 mL, 7.5 mmol per 15 mL and 10 mmol per 20 mL. No preservative is added. Each mL of Clariscan contains 376.9 mg of gadoterate meglumine, 0.25 mg of DOTA and water for injection.


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