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Firdapse®


Produzent: BioMarin

enthält

Firdapse® ist ein Arzneimittel gegen Lambert-Eaton-Syndrom, das eine Form von Muskelwind ist.

Wirkstoffe

Amifampridin


Anwendung

  • Firdapse® in einer bestimmten Form von Muskeldystrophie (LEMS) verwendet, die zur Bildung von Antikörpern gegen die Nerven an Muskeln verbunden zurückzuführen ist.
  • Die Behandlung ist nicht kurativ, kann aber die Schwere der Erkrankung reduzieren.
  • Muss nur aus dem Krankenhaus geliefert werden.

Dosierung

Erhältlich als Tabletten.

  • Erwachsene. Übliche Anfangsdosis. 15 mg pro Tag aufgeteilt in 3-4 Dosen. Die Dosis kann alle 4 oder 5 Tage um 5 mg erhöht werden. Nicht mehr als 20 mg pro Dosis und nicht mehr als 60 mg pro Tag.
  • Hinweis: Die Tabletten sollten mit Essen eingenommen werden. Reduzierte Dosis bei schlecht funktionierenden Leber oder Nieren. Erfahrung fehlt etwa. Kinder unter 18 Jahren.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Übelkeit im Mund, Übelkeit

Benommenes Gefühl, Schwindel, veränderte Empfindlichkeit im Mund, Veränderungen der Hautempfindlichkeit

Erhöhtes Schwitzen

Häufig (1-10%)

Unterleibsschmerzen

Kalte Hände und Füße

Nicht bekannt

Verschärfen Asthma, Herzrhythmusstörungen, weißen Finger und Zehen durch. Die Kontraktion von Blutgefäßen

Muskelschwäche

Angst, Krämpfe, Muskelkrämpfe, unwillkürliche Bewegungsstörungen

Verschwommene Sicht

  • Die Schwere und Häufigkeit der meisten Nebenwirkungen hängt davon ab, wie viel Dosis Sie erhalten.
  • Da das Lambert-Eaton-Syndrom eine sehr seltene Krankheit ist, gibt es nur begrenzte Berichte über Nebenwirkungen. Daher können einige Nebenwirkungen nicht mit Frequenzen angezeigt werden.

Sollte nicht verwendet werden

Firdapse® sollte nicht vedepilepsi, unkontrolliertes Asthma verwendet werden, oder wenn Sie leiden unter einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen.


Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktzusammenfassung). Wegen fehlender Kenntnisse nicht verwendet. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktübersicht).

Stillen

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden.

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. Der Spender muss vom Spenderdorf gemeldet werden.

Wirkung

Firdapse® stärkt das Signal der Nerven und wirkt dadurch der Muskelschwäche entgegen.


pharmazeutische Formen

Tabletten. 1 Tablette enthält 10 mg (empfindliches) Amifampridin (als Phosphat).


Spezielle Warnungen

  • Vorsichtsmaßnahmen mit schlecht funktionierenden Nieren oder Leber, sowie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Schwannom (normalerweise ein gutartiger Tumor umgibt einen Nerv).
  • Es wird empfohlen, die Herzfunktion vor Beginn der Behandlung und dann einmal jährlich zu überprüfen.

Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Firdapse® sollte nicht zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden - einschließlich Agenten, die bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen verursachen können.
  • Eine Vielzahl von Agenten (einschließlich bestimmten Antiepileptika, bestimmte Antibiotika und bestimmte fungizide Mittel) nur jeweils mit Firdapse® gegeben werden, unter der Aufsicht von Wirkung und Nebenwirkungen.
  • Die Wirkung von Firdapse® und einer Vielzahl anderer Mittel - einschließlich Anti-Parkinson-Mittel und Clozapin (Mittelwert gegen Psychosen) können reduziert werden, wenn sie gleichzeitig verwendet werden.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Muskelrelaxanzien, zB Suxamethon, kann ebenfalls die Wirkung beider Wirkstoffe reduzieren.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die die Anfallsschwelle reduzieren - einschließlich Tramadol (Schmerzmittel) und bestimmte Antidepressiva erhöhen das Anfallsrisiko.

Zuschüsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe ATabletten 10 mg100 Stück (Blister)20.231,95



Firdapse®

FAQ - 💬

❓ What does FIRDAPSE treat?

👉 FIRDAPSE is a prescription medicine used to treat adults 17 years of age or older with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS).

❓ What is the difference between FIRDAPSE and Ruzurgi?

👉 Firdapse (amifampridine phosphate) and Ruzurgi (amifampridine) are both used to treat Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS). Firdapse is approved to treat LEMS in adults and pediatric patients 6 years of age and older. Ruzurgi was approved to treat LEMS in pediatric patients 6 years to less than 17 years of age.

❓ Who makes FIRDAPSE?

👉 See full prescribing information for FIRDAPSE®. To report SUSPECTED ADVERS E REACTIONS, contact Catalyst Pharmaceuticals at 1-844-347-3277 (1-844-FIRDAPSE) or FDA at 1- 800- FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

❓ When was FIRDAPSE approved?

👉 It was approved on for use in patients with Lambert-Eaton myasthenic syndrome in the European Union and is made available by the company BioMarin.

❓ What is LEMS autoimmune disease?

👉 Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) is a very rare condition that affects the signals sent from the nerves to the muscles. It means the muscles are unable to tighten (contract) properly, resulting in muscle weakness and a range of other symptoms.

❓ Is LEMS hereditary?

👉 The trigger for LEMS without cancer is unknown, but may have a genetic component linked to autoimmunity. In any case, these patients also make antibodies that target calcium channels, and the neuromuscular disease is the same as in those with cancer.

❓ What is Ruzurgi?

👉 RUZURGI (amifampridine) is a potassium channel blocker available as functionally scored tablets for oral administration. The chemical name of amifampridine is 3,4-diaminopyridine (CAS 54-96-6). It is a white to off-white, crystalline solid with a molecular formula of C5H7N3 and a molecular weight of 109.13 g/mol.

❓ How much does firdapse cost?

👉 The cost for Firdapse oral tablet 10 mg is around $26,172 for a supply of 120 tablets, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

❓ What is Eaton Lambert Syndrome?

👉 Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) is a very rare condition that affects the signals sent from the nerves to the muscles. It means the muscles are unable to tighten (contract) properly, resulting in muscle weakness and a range of other symptoms.

❓ What are the most common first presenting signs of LEMS?

👉 Common symptoms include:

  • aching muscles.
  • difficulty walking and climbing stairs.
  • difficulty lifting objects or raising the arms.
  • drooping eyelids, dry eyes and blurred vision.
  • swallowing problems.
  • dizziness upon standing.
  • a dry mouth.
  • constipation.

❓ How long can you live with Lambert-Eaton syndrome?

👉 Median survival is 17-24 months, although the amount of patients with long-standing remission or cured is approximately 20% (compared to <2% of patients with a SCLC without LEMS).

👉 FIRDAPSE is a potassium channel blocker indicated for the treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults. Seizures: FIRDAPSE can cause seizures. Consider discontinuation or dose-reduction of FIRDAPSE in patients who have a seizure while on treatment.

👉 Enroll your eligible FIRDAPSE patients as soon as you learn of their pregnancy by calling 1-855-212-5856 or visiting www.firdapsepregnancystudy.com . FIRDAPSE is a potassium channel blocker indicated for the treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults.

👉 Because the number of patients with LEMS is low, the disease is considered ‘rare’, and Firdapse was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2002. The medicine can only be obtained with a prescription. How is Firdapse used?

👉 Firdapse tablets contain 10 mg amifampridine and are white to off-white, round, and functionally scored. Each tablet is debossed on the non-scored side with "CATALYST" and on the scored side with "211" above the score and "10" below the score. Firdapse is contraindicated in patients with:


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