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Pradaxa®


Produzent: Boehringer Ingelheim

enth├Ąlt

Pradaxa┬« ist ein blutverd├╝nnendes Mittel zur: Blutgerinnselpr├Ąvention bei Patienten, die k├╝nstlich H├╝ft- oder Kniegelenk einbringen. Pr├Ąvention und Behandlung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen (DVT) und Lungen (LE). Pr├Ąvention von Blutgerinnseln in speziellen Gruppen von Patienten mit Herzinsuffizienz. Hinweis: Beim Umgang mit diesem Arzneimittel sind schwerwiegende Fehler aufgetreten: Die Kapseln sollten als Ganzes geschluckt werden, sie d├╝rfen nicht gekaut oder ge├Âffnet werden, da das Blutungsrisiko steigt. Die Kapseln m├╝ssen bis zur Verwendung in der Originalverpackung bleiben. Pradaxa ist ein Nicht-Vitamin-K-Antagonist zur oralen Antikoagulation (NOAK) Lesen Sie mehr ├╝ber Blutverd├╝nner.

Wirkstoffe

Dabigatranetexilat



Dosierung

Erh├Ąltlich als Kapseln.

Erwachsene

Einf├╝hren eines k├╝nstlichen H├╝ft- oder Kniegelenks

  • In der Regel 110 mg 1-4 Stunden nach der Operation.
  • Dann 220 mg einmal t├Ąglich in
    • 10 Tage bei Knieoperation
    • 28-35 Tage bei H├╝ftoperationen.
  • Bei ├Ąlteren Patienten ├╝ber 75 Jahren und bei schlecht funktionierenden Nieren sollte die Dosis 1-4 Stunden nach der Operation auf 75 mg reduziert werden und dann 150 mg einmal t├Ąglich.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron oder Verapamil (Antihypertonika) sollte die Dosis einmal t├Ąglich auf 150 mg reduziert und gleichzeitig mit Pradaxa┬« eingenommen werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil (Antiarrhythmien) und Nierenfunktionsst├Ârungen kann die Dosis einmal t├Ąglich auf 75 mg reduziert werden.
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie geplant fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu ersetzen.

Behandlung und Pr├Ąvention von TVT und LE

Herzrhythmusst├Ârungen

  • In der Regel 150 mg zweimal t├Ąglich.
  • In mehr als 80 Jahren wird die Dosis zweimal t├Ąglich auf 110 mg reduziert.
  • Eine Dosisreduktion sollte auch bei Patienten im Alter von 75-80 Jahren mit erh├Âhtem Blutungsrisiko und bei Patienten mit erh├Âhtem Blutungsrisiko und schlecht funktionierenden Nieren in Betracht gezogen werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil (Anti-Herz-Arrhythmien) sollte die Dosis zweimal t├Ąglich auf 110 mg reduziert werden.
  • Eine vergessene Dosis kann bis zu 6 Stunden vor der n├Ąchsten Dosis eingenommen werden. Ab 6 Stunden vor der n├Ąchsten geplanten Dosis sollte die vergessene Dosis nicht eingenommen werden.
  • Nehmen Sie keine doppelte Dosis als Ersatz f├╝r vergessene Dosen ein.

Note

  • die Kapseln muss ganz geschluckt, m├╝ssen sie nicht gekaut oder ge├Âffnet.
  • Wenn die Kapseln gekaut oder ge├Âffnet werden und der Inhalt in Wasser oder auf Nahrungsmitteln eingenommen wird, besteht ein erh├Âhtes Blutungsrisiko.
  • Die Kapseln k├Ânnen unabh├Ąngig von der Mahlzeit eingenommen werden.
  • die Kapseln muss bleiben in der Originalverpackung bis zur Verwendung.

M├Âgliche Nebenwirkungen

Sehr h├Ąufig (├╝ber 10%)

Neigung zur Blutung

H├Ąufig (1-10%)

Blutung des Enddarms, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, ├ťbelkeit, Bauchschmerzen

Nasenbluten

An├Ąmie

Hautbluten und Schleimh├Ąute

Blut im Urin

Gelegentlich (0.1-1%)

Leber-Effekt, Magengeschw├╝r

Schlaganfall

Blutentnahme, erh├Âhte Blutungsneigung durch Abnahme der Blutpl├Ąttchen

S├ąrhelingsproblemer

Allergische Reaktionen

Selten (0,01-0,1%)

Blut entfernen

Allergische Schwellung des Gesichts sowie der Mundh├Âhle und des Kehlkopfes, anaphylaktischer Schock - eine akute schwere allergische Erkrankung

Nicht bekannt

Muskelkontraktionen in den Atemwegen

In seltenen F├Ąllen wurden schwere oder schwere Blutungen berichtet, die zu einem lebensbedrohlichen oder t├Âdlichen Ausgang f├╝hren k├Ânnen.


Sollte nicht verwendet werden

Pradaxa® sollte nicht verwendet werden:

  • durch sehr schlecht funktionierende Nieren
  • durch sehr schlecht funktionierende Leber
  • durch aktive Blutung
  • Blutungsgefahr, zB nach einem Schlaganfall
  • Wenn Sie k├╝nstliche Herzklappen haben.

Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktzusammenfassung). Wegen fehlender Kenntnisse nicht verwendet. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produkt├╝bersicht).

Stillen

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden.

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. 4-Tage-Quarant├Ąne

Wirkung

  • Dabigatranetexilat wirkt durch die Hemmung von Thrombin, das normalerweise im Blutkreislauf vorkommt. Thrombin ist notwendig, damit sich das Blut verfestigt.
  • Die Halbwertszeit (T┬Ż) betr├Ągt ca. 15 Stunden.

pharmazeutische Formen

Kapseln, schwer. 1 Kapsel enth├Ąlt 75 mg, 110 mg oder 150 mg Dabigatranetexilat (wie Mesilat).


Spezielle Warnungen

  • Vor der Behandlung und w├Ąhrend der Behandlung sollte Ihre Nierenfunktion untersucht werden.
  • Die Dosis sollte durch schlecht funktionierende Nieren reduziert werden.
  • Vorsicht mit erh├Âhter Blutungsneigung
  • Vorsicht bei der gleichzeitigen Behandlung von ├ľsophagus oder Entz├╝ndung der Magen-Darm-Schleimhaut.
  • Vorsicht im Alter> 75 Jahre und Gewicht weniger als 50 kg.
  • Die Behandlung mit Pradaxa┬« sollte 1-2 Tage vor den chirurgischen Eingriffen abgebrochen werden.
  • Denken Sie daran, Ihrem Arzt oder Zahnarzt mitzuteilen, dass Sie mit Pradaxa┬« behandelt werden.

Hinweis: Beim Umgang mit diesem Arzneimittel sind schwerwiegende Fehler aufgetreten. die Kapseln muss geschluckt werden alles was sie tun m├╝ssen nicht kauen oder ge├Âffnet, wenn das Blutungsrisiko steigt.

die Kapseln muss bleiben in der Originalverpackung bis zur Verwendung. Bei unsachgem├Ą├čer Anwendung wurden Blutungen beobachtet, die zum Tod gef├╝hrt haben. Lesen Sie mehr ├╝ber Pradaxa┬«-Fehler auf pro. unter "Typische schwere Fehler".


Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt ├╝ber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Pradaxa ┬« darf nicht mit Itraconazol (Fungizid), Dronedaron (Mittel gegen Herzrhythmusst├Ârungen) und Ciclosporin (Mittel zur Absto├čung von Organen nach Transplantationen) sowie bestimmte andere Blutverd├╝nner genommen werden.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden und gerinnungshemmende Mittel (z.B. Aspirin, Clopidogrel, ticagrelor und bestimmte NSAIDs) kann das Risiko einer Blutung erh├Âhen.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Rifampicin (Antibiotikum), pflanzliche Arzneimittel enthalten, Johanniskraut und Drogen f├╝r Epilepsie (Carbamazepin und Phenytoin) k├Ânnen die Wirksamkeit von Pradraxa┬« verringern.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Clarithromycin (Antibiotika), Amiodaron (Mittel gegen Herzrhythmusst├Ârungen), Tacrolimus (Mittel gegen die Absto├čung von Organen) und Verapamil (Mittel gegen Herz- und Kreislaufst├Ârungen) verst├Ąrkt die Wirkung von Pradraxa┬«.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Posaconazol (Antimykotika) und Protease-Inhibitoren wie Ritonavir (Mittel gegen HIV) wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.

Zusch├╝sse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und St├ĄrkeVerpackungPreis in kr.

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg10 St├╝ck (Blister)142,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 St├╝ck (Blister) (Orifarm)748,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 St├╝ck (Blister)748,15

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 St├╝ck (Blister) (Paranova)753,85

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg10 St├╝ck (Blister)142,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 St├╝ck (Para)635,95

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 St├╝ck (Blister)634,45

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 St├╝ck (Orifarm)Eingestellt 26-03-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg180 St├╝ck (Blister) (Paranova)1.860,90

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg180 St├╝ck (3 x 60) (Blister)1.868,50

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg30 St├╝ck (Blister) (Paranova)Eingestellt 26-02-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 St├╝ck (Orifarm)Abgelaufen 12-02-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 St├╝ck (Blister)670,00

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 St├╝ck (Para)672,55

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 St├╝ck (Blister) (Abakus)1.853,30

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 St├╝ck (Blister) (Orifarm)Eingestellt 26-03-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 St├╝ck (Blister) (Paranova)1.852,90

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empf├Ąnger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabst├Ąnden eine zus├Ątzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 St├╝ck (3 x 60) (Blister)1.852,80


Farbstoffe

Indigotin (Indigocarmin) (E132)

Eisenoxide und Eisenhydroxide (E172)

Sunset Gelb FCF (Orange Gelb S) (E110)

Titandioxid (E171)




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