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Pradaxa®


Produzent: Boehringer Ingelheim

enthält

Pradaxa® ist ein blutverdünnendes Mittel zur: Blutgerinnselprävention bei Patienten, die künstlich Hüft- oder Kniegelenk einbringen. Prävention und Behandlung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen (DVT) und Lungen (LE). Prävention von Blutgerinnseln in speziellen Gruppen von Patienten mit Herzinsuffizienz. Hinweis: Beim Umgang mit diesem Arzneimittel sind schwerwiegende Fehler aufgetreten: Die Kapseln sollten als Ganzes geschluckt werden, sie dürfen nicht gekaut oder geöffnet werden, da das Blutungsrisiko steigt. Die Kapseln müssen bis zur Verwendung in der Originalverpackung bleiben. Pradaxa ist ein Nicht-Vitamin-K-Antagonist zur oralen Antikoagulation (NOAK) Lesen Sie mehr über Blutverdünner.

Wirkstoffe

Dabigatranetexilat



Dosierung

Erhältlich als Kapseln.

Erwachsene

EinfĂĽhren eines kĂĽnstlichen HĂĽft- oder Kniegelenks

  • In der Regel 110 mg 1-4 Stunden nach der Operation.
  • Dann 220 mg einmal täglich in
    • 10 Tage bei Knieoperation
    • 28-35 Tage bei HĂĽftoperationen.
  • Bei älteren Patienten ĂĽber 75 Jahren und bei schlecht funktionierenden Nieren sollte die Dosis 1-4 Stunden nach der Operation auf 75 mg reduziert werden und dann 150 mg einmal täglich.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron oder Verapamil (Antihypertonika) sollte die Dosis einmal täglich auf 150 mg reduziert und gleichzeitig mit Pradaxa® eingenommen werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil (Antiarrhythmien) und Nierenfunktionsstörungen kann die Dosis einmal täglich auf 75 mg reduziert werden.
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie geplant fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu ersetzen.

Behandlung und Prävention von TVT und LE

Herzrhythmusstörungen

  • In der Regel 150 mg zweimal täglich.
  • In mehr als 80 Jahren wird die Dosis zweimal täglich auf 110 mg reduziert.
  • Eine Dosisreduktion sollte auch bei Patienten im Alter von 75-80 Jahren mit erhöhtem Blutungsrisiko und bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko und schlecht funktionierenden Nieren in Betracht gezogen werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil (Anti-Herz-Arrhythmien) sollte die Dosis zweimal täglich auf 110 mg reduziert werden.
  • Eine vergessene Dosis kann bis zu 6 Stunden vor der nächsten Dosis eingenommen werden. Ab 6 Stunden vor der nächsten geplanten Dosis sollte die vergessene Dosis nicht eingenommen werden.
  • Nehmen Sie keine doppelte Dosis als Ersatz fĂĽr vergessene Dosen ein.

Note

  • die Kapseln muss ganz geschluckt, mĂĽssen sie nicht gekaut oder geöffnet.
  • Wenn die Kapseln gekaut oder geöffnet werden und der Inhalt in Wasser oder auf Nahrungsmitteln eingenommen wird, besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko.
  • Die Kapseln können unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.
  • die Kapseln muss bleiben in der Originalverpackung bis zur Verwendung.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Neigung zur Blutung

Häufig (1-10%)

Blutung des Enddarms, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Ăśbelkeit, Bauchschmerzen

Nasenbluten

Anämie

Hautbluten und Schleimhäute

Blut im Urin

Gelegentlich (0.1-1%)

Leber-Effekt, MagengeschwĂĽr

Schlaganfall

Blutentnahme, erhöhte Blutungsneigung durch Abnahme der Blutplättchen

SĂĄrhelingsproblemer

Allergische Reaktionen

Selten (0,01-0,1%)

Blut entfernen

Allergische Schwellung des Gesichts sowie der Mundhöhle und des Kehlkopfes, anaphylaktischer Schock - eine akute schwere allergische Erkrankung

Nicht bekannt

Muskelkontraktionen in den Atemwegen

In seltenen Fällen wurden schwere oder schwere Blutungen berichtet, die zu einem lebensbedrohlichen oder tödlichen Ausgang führen können.


Sollte nicht verwendet werden

Pradaxa® sollte nicht verwendet werden:

  • durch sehr schlecht funktionierende Nieren
  • durch sehr schlecht funktionierende Leber
  • durch aktive Blutung
  • Blutungsgefahr, zB nach einem Schlaganfall
  • Wenn Sie kĂĽnstliche Herzklappen haben.

Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktzusammenfassung). Wegen fehlender Kenntnisse nicht verwendet. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (ProduktĂĽbersicht).

Stillen

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden.

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. 4-Tage-Quarantäne

Wirkung

  • Dabigatranetexilat wirkt durch die Hemmung von Thrombin, das normalerweise im Blutkreislauf vorkommt. Thrombin ist notwendig, damit sich das Blut verfestigt.
  • Die Halbwertszeit (T½) beträgt ca. 15 Stunden.

pharmazeutische Formen

Kapseln, schwer. 1 Kapsel enthält 75 mg, 110 mg oder 150 mg Dabigatranetexilat (wie Mesilat).


Spezielle Warnungen

  • Vor der Behandlung und während der Behandlung sollte Ihre Nierenfunktion untersucht werden.
  • Die Dosis sollte durch schlecht funktionierende Nieren reduziert werden.
  • Vorsicht mit erhöhter Blutungsneigung
  • Vorsicht bei der gleichzeitigen Behandlung von Ă–sophagus oder EntzĂĽndung der Magen-Darm-Schleimhaut.
  • Vorsicht im Alter> 75 Jahre und Gewicht weniger als 50 kg.
  • Die Behandlung mit Pradaxa® sollte 1-2 Tage vor den chirurgischen Eingriffen abgebrochen werden.
  • Denken Sie daran, Ihrem Arzt oder Zahnarzt mitzuteilen, dass Sie mit Pradaxa® behandelt werden.

Hinweis: Beim Umgang mit diesem Arzneimittel sind schwerwiegende Fehler aufgetreten. die Kapseln muss geschluckt werden alles was sie tun müssen nicht kauen oder geöffnet, wenn das Blutungsrisiko steigt.

die Kapseln muss bleiben in der Originalverpackung bis zur Verwendung. Bei unsachgemäßer Anwendung wurden Blutungen beobachtet, die zum Tod geführt haben. Lesen Sie mehr über Pradaxa®-Fehler auf pro. unter "Typische schwere Fehler".


Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt ĂĽber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Pradaxa ® darf nicht mit Itraconazol (Fungizid), Dronedaron (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) und Ciclosporin (Mittel zur AbstoĂźung von Organen nach Transplantationen) sowie bestimmte andere BlutverdĂĽnner genommen werden.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden und gerinnungshemmende Mittel (z.B. Aspirin, Clopidogrel, ticagrelor und bestimmte NSAIDs) kann das Risiko einer Blutung erhöhen.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Rifampicin (Antibiotikum), pflanzliche Arzneimittel enthalten, Johanniskraut und Drogen fĂĽr Epilepsie (Carbamazepin und Phenytoin) können die Wirksamkeit von Pradraxa® verringern.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Clarithromycin (Antibiotika), Amiodaron (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen), Tacrolimus (Mittel gegen die AbstoĂźung von Organen) und Verapamil (Mittel gegen Herz- und Kreislaufstörungen) verstärkt die Wirkung von Pradraxa®.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Posaconazol (Antimykotika) und Protease-Inhibitoren wie Ritonavir (Mittel gegen HIV) wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen.

ZuschĂĽsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg10 Stück (Blister)142,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 Stück (Blister) (Orifarm)748,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 Stück (Blister)748,15

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 75 mg60 Stück (Blister) (Paranova)753,85

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg10 Stück (Blister)142,80

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 Stück (Para)635,95

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 Stück (Blister)634,45

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg60 Stück (Orifarm)Eingestellt 26-03-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg180 Stück (Blister) (Paranova)1.860,90

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln110 mg180 Stück (3 x 60) (Blister)1.868,50

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg30 Stück (Blister) (Paranova)Eingestellt 26-02-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 Stück (Orifarm)Abgelaufen 12-02-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 Stück (Blister)670,00

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg60 Stück (Para)672,55

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 Stück (Blister) (Abakus)1.853,30

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 Stück (Blister) (Orifarm)Eingestellt 26-03-2018

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 Stück (Blister) (Paranova)1.852,90

Pradaxa®

Darf nur einmal nach dem gleichen Rezept abgegeben werden, es sei denn, der Empfänger hat auf dem Rezept angegeben, wie oft und mit welchen Zeitabständen eine zusätzliche Auslieferung erfolgen mussHartkapseln 150 mg180 Stück (3 x 60) (Blister)1.852,80


Farbstoffe

Indigotin (Indigocarmin) (E132)

Eisenoxide und Eisenhydroxide (E172)

Sunset Gelb FCF (Orange Gelb S) (E110)

Titandioxid (E171)




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