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Remsima




Produzent: Orion Pharma

enthält

Remsima ist ein Biosimilar (immunsuppressiv) gegen Darm- und Gichtkrankheiten sowie Psoriasis.

Wirkstoffe

Infliximab


Anwendung

Remsima wird verwendet, um schwere Fälle zu behandeln

  • Darmerkrankungen
    • Schwere Fälle von Morbus Crohn
    • Schwere Blutungskolonitis
    wo andere Behandlung nicht wirksam war
  • Schwere Psoriasis
  • Rheumatoide Arthritis (Bechterew-Krankheit)
  • Rheumatoide Arthritis in Kombination mit der Arthritis Methotrexat

Nur in Krankenhäusern verwendet.


Dosierung

Erhältlich als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, das nach Rekonstitution in einer Vene verabreicht wird.

Kolonitis bluten

  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • Normalerweise 5 mg pro kg Körpergewicht.
    • Die Behandlung wird 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt.
    • Dann wird die Dosis alle 8 Wochen wiederholt.

Morbus Crohn

  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • Normalerweise 5 mg pro kg Körpergewicht.
    • Die Behandlung wird 2 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt.
    • Wenn es eine Wirkung gibt, kann die Dosis 6 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt werden.
    • Dann wird die Dosis alle 8 Wochen wiederholt.
    • Im Falle eines RĂĽckfalls innerhalb von 16 Wochen nach der letzten Dosis können 5 mg pro Dosis gegeben werden. kg Körpergewicht.

rheumatoider Arthritis

  • Erwachsene
    • Normalerweise 3 mg pro kg Körpergewicht.
    • Die Behandlung wird 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt.
    • Dann wird die Dosis alle 8 Wochen wiederholt.
    • Zur Verwendung mit Methotrexat.

Bechterew-Krankheit

  • Erwachsene
    • 5 mg pro kg Körpergewicht.
    • Die Behandlung wird 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt.
    • Dann wiederholen Sie die Dosis alle 6 bis 8. Woche.

Psoriasis und Psoriasis-Arthritis

  • Erwachsene
    • 5 mg pro kg Körpergewicht.
    • Die Behandlung wird 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Dosis wiederholt.
    • Dann wird die Dosis alle 8 Wochen wiederholt.
    • Wenn die Behandlung nach 14 Wochen (4 Dosen) keine Wirkung auf die Psoriasis hat, sollte sie abgesetzt werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Reaktionen und Beschwerden während der Infusion, Schmerz

Ăśbelkeit, Bauchschmerzen

Nebenhöhlenentzündung

Kopfschmerzen

Virus-Infektionen

Häufig (1-10%)

Fieber, Injektionsreaktionen, MĂĽdigkeit

Gastrointestinale Blutung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Leberausschlag, saure Remission

Bluthochdruck, Herzfrequenz, schneller Herzschlag, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Rötung und Wärme, Kurzatmigkeit

Entzündung der Lymphknoten, Blutmangel, erhöhtes Infektionsrisiko durch Mangel an weißen Blutkörperchen

Brustschmerzen, Hitzewallungen

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, RĂĽckenschmerzen

Depression, Impaired Feeling, Schwindel, Schlaflosigkeit, Veränderung der Hautempfindlichkeit

Hautausschlag, Hautausschlag, Haarausfall, Nesselsucht, Schuppenflechte, Hautblutungen und Schleimhäute, trockene Haut, vermehrtes Schwitzen

Allergische Reaktionen, Infektionen

Harnwegsinfektion

BindehautentzĂĽndung

Gelegentlich (0.1-1%)

Loch im Darm

Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, langsamer Puls, Flüssigkeit in den Lungen

Erhöhte Blutungsneigung durch Abnahme der Thrombozytenzahl

Ohnmacht, Verwirrung, Gedächtnisstörungen, Krämpfe, Nervosität, Nervosität, Schläfrigkeit

Anaphylaktischer Schock - Eine akute schwere allergische Erkrankung, Bindegewebserkrankung, Pilzinfektion, Hautausschlag und Fieber und Schmerzen und Schwellungen der Gelenke

HornhautentzĂĽndung, Schwellungen um die Augen

Selten (0,01-0,1%)

Blutung der Haut, Lungenerkrankung, FlĂĽssigkeitsansammlung in der Herzfrequenz

Blutmangel und erhöhtes Infektionsrisiko durch Mangel an weißen Blutkörperchen, geschwollenen Lymphknoten, Leukämie

Benommenheit, Zerstörung des Nervs um den Nerv

Schwere Hautreaktion, schwere Hautreaktion, bei der die Haut zu Boden geht, Paralympathie

Gebärmutterhalskrebs

EntzĂĽndung im Auge

Nicht bekannt

Blutgerinnsel im Herzen, Herzrhythmus

Sehverlust


Sollte nicht verwendet werden

Sollte nicht verwendet werden fĂĽr:

  • Tuberkulose oder andere schwere Infektionen
  • Sehr schlecht arbeitendes Herz.

Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden.

Stillen

Bei Bedarf anvendes.Denne Text unterscheidet sich von dem genehmigten Produktinformationen des Unternehmens (SPC).

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. Der Spender muss vom Spenderdorf gemeldet werden.

Wirkung

  • Arbeitet, indem es fĂĽr einen bestimmten Faktor, den sogenannten Tumor-Nekrose-Faktor (TNF), im Körper blockiert. TNF ist ein wichtiger Faktor in den Gewebe zerstörenden Prozessen, die bei Krankheiten auftreten, bei denen das Immunsystem eine Rolle spielt.
  • Die Halbwertszeit im Blut (T½) ist ungefähr 9 Tage.

pharmazeutische Formen

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 1 Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab.


Spezielle Warnungen

Remsima sollte mit Vorsicht verwendet werden:

  • Remsima kann die Symptome einer schweren Infektion verschleiern.
  • Bestimmte Impfungen sollten während der Behandlung vermieden werden. Bei Säuglingen, bei denen die Mutter während der Schwangerschaft mit Remsima behandelt wurde, wird empfohlen, mindestens 6 Monate nach der Geburt vor der Impfung mit bestimmten Impfstoffen zu warten.
  • Im Falle einer gegenwärtigen oder frĂĽheren lebensbedrohlichen Erkrankung sollte eine Behandlung im Allgemeinen vermieden werden.
  • Im Falle einer wiederholten Behandlung sollte der Patient wegen des Risikos einer verzögerten Ăśberempfindlichkeitsreaktion genau ĂĽberwacht werden.

Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt ĂĽber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Bestimmte Immunsuppressiva (Azathioprin und Methotrexat) erhöht die Wirkung der Remsima.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit anderen biologischen Arzneimitteln sollte vermieden werden, da das Risiko schwerer Infektionen steigt.

ZuschĂĽsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe APulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 100 mg lösen1 Stück3.325,65
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe APulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 100 mg lösen1 Stück (EuroPharmaDK)3.297,20




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