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Signifor®


Produzent: Novartis

enthält

Signifor® ist ein Arzneimittel gegen die Cushing-Krankheit und ein Arzneimittel gegen Akromegalie.

Wirkstoffe

Pasireotid


Anwendung

Signifor® wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet mit:

  • Injektion:Morbus Cushing, wenn Sie nicht operieren konnten oder die Operation fehlgeschlagen ist
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungAkromegalie in Fällen, in denen eine Operation nicht möglich war oder die Operation unzureichend war und die Krankheit nicht mit anderen Mitteln behandelt werden kann.

Dosierung

Erhältlich als Spritze unter der Haut oder in einem Muskel.

Cushing-Krankheit:

  • Injektionslösung.Erwachsene Die ĂĽbliche Anfangsdosis beträgt 0,6 mg zweimal täglich. Der Arzt beurteilt die Behandlung in der Regel nach 2 Monaten. Dann kann die Dosis zweimal täglich auf 0,9 mg erhöht werden.
  • Hinweis: Sie nehmen Ihre Selbstinjektionen.
  • Pulver und Lösungsmittel fĂĽr die Injektionssuspension. Erwachsene. Ăśbliche Anfangsdosis 10 mg alle 4 Wochen. Die Dosis kann sich alle 2 bis 4 erhöhen. Monat bis maximal 40 mg alle 4 Wochen.

akromegalie

  • Pulver und Lösungsmittel fĂĽr die Injektionssuspension. Erwachsene Ăśbliche Anfangsdosis 40 mg alle 4 Wochen. Der Arzt beurteilt die Behandlung in der Regel nach 3 Monaten. Die Dosis kann alle 4 Wochen auf 60 mg erhöht werden.

Hinweis:

  • Bei schlecht funktionierender Leber reduzieren Sie in einigen Fällen die Dosis.
  • Mangel an Erfahrung bezĂĽglich Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
  • Die Behandlung des Cushing-Syndroms, einschlieĂźlich der Cushing-Krankheit, ist eine Spezialaufgabe.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (über 10%)

Injektionsreaktionen, ErmĂĽdung

Durchfall, Gallensteine, Ăśbelkeit, Bauchschmerzen

Diabetes, erhöhter Blutzucker

Häufig (1-10%)

Reduzierter Appetit

EntzĂĽndung der Gallenblase, Leberfunktion, Gallenobstruktion, Erbrechen, Pankreas-Effekt

Langsamer Puls, niedriger Blutdruck, Wirkung von EKG

Hemmung der Fähigkeit des Blutes sich zu verfestigen

Schlecht funktionierende Nebennierenrinde, beeinträchtigte Empfindlichkeit gegenüber Glukose

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen

Kopfschmerzen, Schwindel

Hautzustand, Haarausfall

Gelegentlich (0.1-1%)

Anämie

Die oben genannten Nebenwirkungen werden für die Behandlung mit Morbus Cushing berechnet, bei der das Produkt unter die Haut gespritzt wird. Bei der Akromegalie werden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet, jedoch mit leicht variierenden Frequenzen.


Sollte nicht verwendet werden

Das Medikament darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine sehr schlechte Leber haben.


Schwangerschaft

Sollte aufgrund mangelnder Kenntnisse nicht verwendet werden. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (Produktzusammenfassung). Wegen fehlender Kenntnisse nicht verwendet. Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (ProduktĂĽbersicht).

Stillen

Sollte aufgrund fehlender Kenntnisse nicht verwendet werden Dieser Text unterscheidet sich von den vom Unternehmen genehmigten Produktinformationen (ProduktĂĽbersicht).

Verkehr

Keine Warnung.

Blutspender

Lass es nicht fallen. Der Spender muss vom Spenderdorf gemeldet werden.

Wirkung

  • Cushing-Krankheit kann auf einen guten Hirntumor zurĂĽckzufĂĽhren sein, der das Hormon ACTH produziert. Signifor® hemmt die Tumorproduktion von ACTH.
  • akromegalie (peripheres Riesenwachstum) ist auf eine Ăśberproduktion von Wachstumshormon aus einem gutartigen Tumor in der Hypophyse des Gehirns zurĂĽckzufĂĽhren. Signifor® funktioniert auf die gleiche Weise wie das natĂĽrlich vorkommende HormonSomatostatin, die die Freisetzung von Wachstumshormon aus der Hypophyse hemmt.
  • Die Halbwertszeit im Blut (T½) ist ungefähr 12 Stunden.

pharmazeutische Formen

Injektionslösung. 1 Ampulle enthält entweder 0,3 mg, 0,6 mg oder 0,9 mg Pasireotid (als Diaspartat).

Pulver und Lösungsmittel für die Injektionssuspension. 1 Durchstechflasche enthält 20 mg, 40 mg oder 60 mg Pasireotid (wie Pamoat).


Spezielle Warnungen

  • Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Diabetes leiden oder ein hohes Risiko haben, an Diabetes zu erkranken. Man sollte die Blutglukose-Behandlung regelmäßig während der Behandlung fĂĽr einen Zeitraum nach Dosisänderung und bis zu 3 Monate nach Beendigung der Behandlung messen.
  • Die Leberfunktion wird vor der Behandlung regelmäßig zu Beginn der Behandlung und dann in bestimmten Zeiträumen ĂĽberprĂĽft. Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, muss die Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.
  • Vorsicht bei Herzerkrankungen aufgrund des Risikos einer langsamen Herzfrequenz oder einer Störung des Herzschlags. Der Eisprung sollte vor der Behandlung, nach 1-wöchiger Behandlung und ansonsten nach ärztlicher Einschätzung eingenommen werden.
  • AuĂźerdem Vorsicht bei sehr schlecht funktionierenden Nieren.
  • Wenn Sie zu wenig Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut haben, sollte dies behandelt werden, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
  • Wenn Sie während der Behandlung an zu wenig Nebennierenhormon leiden, kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren, die Behandlung zu beenden und / oder vorĂĽbergehend einen Zusatz von Nebennierenhormon zu verabreichen.
  • Gallensteine ​​können auftreten, aber Sie werden normalerweise keine Symptome erleben.

Verwenden Sie andere Medikamente

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt ĂĽber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
  • Eine Anzahl von Mitteln, zum Beispiel; Itraconazol, Ciclosporin und Clarithromycin (Antibiotika) sowie Verapamil (kardiovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen) können die Wirkung von Signifor® verstärken.
  • Vorsicht in Kombination mit Medikamenten, die Herzrhythmusstörungen verursachen können, einschlieĂźlich Lithium (Antidot), bestimmte Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Sotalol) und bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin, Moxifloxacin).
  • In Kombination mit Substanzen, die eine langsame Herzfrequenz verursachen können (z. B. bestimmte kardiovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen), sollte die Herzfrequenz ĂĽberwacht werden - insbesondere zu Beginn der Behandlung.
  • Es kann notwendig sein, die Dosis von Insulin und anderen Mitteln gegen Diabetes zu ändern.

ZuschĂĽsse, Lieferung, Pakete und Preise

SubventionenAuslieferungDispensform und StärkeVerpackungPreis in kr.
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AInjektionslösung 0,0 mg60 Stück27.217,50
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AInjektionslösung 0,0 mg60 Stück32.017,40
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe AInjektionslösung 0,09 mg60 Stück36.817,25
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe APulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung susp.20 mg1 Satz31.522,10
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe APulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, susp.40 mg1 Satz31.522,10
Darf nur an Krankenhäuser geliefert werden. Lieferung gemäß den Bestimmungen für Arzneimittel in der Liefergruppe APulver und Lösungsmittel für die Injektionssuspension 60 mg1 Satz31.522,10




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